Curso Internacional En Herramientas Técnicas Y De Gestión Aplicadas Para La Verificación De Métodos En El Laboratorio Clínico

Brindar a los participantes las herramientas técnicas y de gestión para llevar adelante procesos de evaluación de métodos (validación/verificación/demostración) en el laboratorio clínico, en base a los lineamientos de la Norma NM-ISO 15189.

Desarrollar Competencias Técnicas y de Gestión para realizar la evaluación de métodos analíticos 

en el Laboratorio Clínico, y el respaldo documental en un Sistema Documental.

Postgrado Unifranz

Contenido Académico

MÓDULO 1 

Jornada 1 – Jornada 2 – Jornada 3 

Sistemas de Gestión de Calidad, implementación – Desarrollo Documental. 

  • Desarrollo e Implementación de un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en los Laboratorios Clínicos. 
  • Pirámide Documental. Manual de Calidad. Procedimiento General (PG) de Control de Documentos. Listado de documentos imprescindibles en un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Ejercicio práctico de elaboración de un PG de Control de documento. Confección. 
  • Actividad Práctica: Ejercicios prácticos, elaboración de documentos del Sistema de Gestión. 
  • Pirámide Documental. Manual de Calidad. Procedimiento General (PG) de Control de Documentos. Listado de documentos imprescindibles en un Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Discusión de ejemplos.
  • Actividad Práctica: Elaboración de un PG de Control de documento. Confección. (Nota: Se solicitará, y de manera opcional, a los asistentes llevar documentos escritos y estructurados que posean en su laboratorio). 

Jornada 4 – Jornada 5 

Evaluación de Métodos Analíticos, aplicación en el laboratorio – Desarrollo documental. 

  • Sistema de Medición, introducción, marco teórico. 
  • Requerimientos de calidad, definiciones, utilización. 
  • Evaluación de Métodos: Concepto de Error Total; Error Sistemático; Error Aleatorio. 
  • Precisión: Repetibilidad. Precisión intermedia. Reproducibilidad. Protocolos de Evaluación de Precisión. Criterios de aceptación y rechazos. 
  • Veracidad: Definiciones. Ensayos a realizar. Variables a considerar. Protocolos de Evaluación de Veracidad. 
  • Estrategias de Evaluación (Validación, Verificación, Demostración). Interpretación de resultados. Criterios de aceptación y rechazo. 
  • Evaluación de la Linealidad de un Método. Interpretación. 

 

Fecha de Inicio y Carga Horaria

HORARIO Y CARGA HORARIA: Horario: lunes, martes, miércoles, jueves y viernes de 19:00 a 22:00 

CARGA HORARIA: 20 horas (30 horas certificadas)

DURACIÓN:7  clases

INICIO: 25 de octubre

INVERSIÓN: 630

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